Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ne İş Yapar?

Ruhsatlandırma Uzmanı Kimdir?

İlaç, sağlık ürünleri ya da kozmetik gibi materyallerin yurdumuzda pazarlanabilmesi ve kullanılabilmesi adına gerekli ruhsatların Sağlık Bakanlığı ve Tarım Bakanlığı gibi ruhsatları vermeye yetkili olan mercilerden alınmasını sağlamakta olan meslek çalışanlarıdır. ruhsatlandırma uzmanı olan kişiler, tüm ruhsatlandırma sürecine hakimdirler.

Ruhsatlandırma uzmanları, başta sağlık sektörü olmak üzere farklı pek çok alanda çalışabilmekte olan uzman kişilerdir. Temel amaçları, tıbbi cihazların ve ilaç gibi ürünlerin ülkemizde yasal biçimde kullanılabilir hale gelebilmesini sağlamaktır. Ürünün ruhsat süreçlerinde ortaya çıkan sorunları çözerler.

Ruhsatlandırma Uzmanının Görevleri Nelerdir?

Ruhsatlandırma uzmanları, ürünlerin ruhsat başvurusundan başlayıp devam eden tüm ruhsatlandırma sürecini yönetirler.

Başlıca görevleri:

• Ürünlerin tüm ruhsat başvuru dosyasını hazırlama,

• Ürünün türlerine göre ilgili olan bakanlıklara ruhsat başvuruları yapma,

• Süresi bitmiş olan ruhsatların yenileme işlemini gerçekleştirme,

• Ruhsat devirleri işlemini gerçekleştirme,

• Ürünler adına varyasyon başvuruları yapma,

• Ruhsatlandırma süreciyle ilgili olan tüm belgeleri muhafaza etme,

• Ruhsatlandırma süreçlerinde oluşan sorunları çözme,

• Şirketin ihtiyaçları ve hedefleri doğrultusunda yeni stratejiler geliştirme.

Kimler Ruhsatlandırma Uzmanı Olabilir?

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun olduğunuz zaman, ruhsatlandırma uzmanı olabilmektesiniz. Mesleği yapabilmek için böyle temel bir şart aransa bile, ruhsatlandırma uzmanlığı eğitimi alabilmek için aranan resmi bir şart bulunmamaktadır. Eğitimini bu alanla ilgili tamamlamış olan ya da kendini bu alanlarda geliştirmeyi isteyen kişiler, ruhsatlandırma uzmanı eğitimini alabilirler.

Ruhsatlandırma Uzmanı Olmak İçin Hangi Eğitimleri Almak Gerekir?

Ruhsatlandırma uzmanı olabilmek için özel kurumlar bünyesinde verilen ruhsatlandırma uzmanlığı sertifika eğitimine katılmak gereklidir.

Bu eğitim kapsamında şu dersler alınır;

• Ruhsat Planlama ve Süreç Yönetimi,

• Ruhsatlandırma ve Regülasyonlar,

• Ruhsatlandırmacının Rolü ve Sorumlulukları.